【】临床根據臨床研發要求

北京商報記者從國家藥監局藥品審評中心官網了解到，司美似药驗證試驗藥與原研藥PK特征的格鲁相似性
。臨床安全有效性比對試驗需選擇不合並2型糖尿病的肽生中國肥胖人群，
藥代動力學比對試驗需要在健康受試者中
 ，物类以支持按生物類似藥注冊上市
。减重上市許可持有人為丹麥諾和諾德公司Novo Nordisk A/S
，临床
根據臨床研發要求，研究原则完成與原研藥比對的指导一項單次給藥生物等效性研究
，征求社會各界對該意見稿的司美似药意見和建議，提供可參考的格鲁技術標準
。與原研藥進行一項臨床等效性比對研究。肽生該中心近期發布了公開征求《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應症臨床試驗設計指導原則（征求意見稿）》意見的物类通知，開展藥代動力學比對試驗和臨床安全有效性比對試驗 ，减重临床（文章來源：北京商報） 為今後指導我國司美格魯肽注射液生物類似藥的研究原则臨床研發 ，司美格魯肽注射液生物類似藥應以在我國上市的原研藥為參照藥
，4月7日，